内容摘要：冻干微球技术和微球冻干机成套设备（冻干微球生产工艺）微球冻干机成套设备是根据微球冻干工艺匹配的加工处理设备，包括配液系统、均质系统、液态点液机、冷冻干燥机系统、分装系统、检测系统等设备组成，满足GMP要求，在无菌的条件下进行
冻干微球技术是将不稳定的化学品转化为高质量、稳定、定量的冻干微球。是通过微球冻干机成套设备将液体试剂经液氮预冻成微球固态，然后采用微球冻干机进行低温冷冻真空干燥，具有保持酶、蛋白质的活性成分和形状不变的作用。微球冻干后具有疏松网状结构，复溶迅速，能在常温下保存较长时间，方便运输和流通。微球冻干机设备广泛应用于生化诊断制剂微球冻干、免疫诊断制剂微球冻干、分子诊断微球冻干、化妆品微球冻干等加工生产。
冻干微球技术和微球冻干机成套设备（冻干微球生产工艺）
微球冻干技术是利用升华原理，将含水液态制剂采用精密定量分液系统经过超低温快速冻结成微球固体，然后在真空环境下不经液化直接升华成气体除去，得到含水在1%以内呈海绵多孔状的冻干微球。微球冻干技术的工艺程序是配置溶液、混合均质、过滤脱气、液滴成型、超低温速冻、真空冷冻干燥、封装等流程进行加工。微球冻干机成套设备是根据微球冻干工艺匹配的加工处理设备，包括配液系统、均质系统、液态点液机、冷冻干燥机系统、分装系统、检测系统等设备组成，满足GMP要求，在无菌的条件下进行加工生产。
冻干微球技术和微球冻干机成套设备用于微球冻干小试装载量开发冻干工艺，为中试和量产等使用，经过冷冻干燥后冻干微球的酶或蛋白质的活性基本保留稳定性好，含水极少可在常温下运输和储存。
