高效包衣机
【原创】供应商审计实例分享
高效包衣机（高效包衣机图片）
近年来，高效包衣机，随着MAH政策的落地，CDMO行业蓬勃发展，越来越多的制药公司选择与其合作，以提升研发效率，节约时间成本，促进技术转化。
NMPA2020年发布的《药品生产监督管理办法（局令第28号）》规定：从事药品生产活动，应当对使用的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等相关物料供应商或者生产企业进行审核，保证购进、使用符合法规要求。
NMPA2022年发布的《临床试验用药品附录的公告（2022年第43号）》规定：申请人对临床试验用药品的质量承担责任。如临床试验用药品委托制备，申请人应当对受托单位质量管理体系进行审计和确认，并签订委托协议和质量协议，明确规定各方责任，高效包衣机，确保临床试验用药品符合预定用途和质量要求。
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富莱欣拥有全球最先进的HLSG600-湿法制粒混合机、250高速软胶囊压丸机、680双出料高速压片机、CFM7500高速胶囊填充机、BG600高效包衣机、以色列Advantix溶液除湿机和全自动瓶装生产线等生产设备，有美国PE-900T原子吸收光谱仪、美国WATERS高效液相色谱仪、美国Agilent气相色谱仪、美国Thermo紫外分光光度计、日本岛津高效液相色谱仪等精准检测仪器为产品品质保驾护航。
富莱欣已经顺利通过了中国质量认证中心的HACCP体系认证(证书编号为:001HACCP1700100),标志着富莱欣在企业规范化管理,特别是质量管理方面又迈上了一个新台阶。
同时，作为膳食营养补充剂行业的领军品牌，富莱欣积极与上海大学、中国食品发酵工业研究院、广西大学、广西医科大学、广西食品药品检验所等知名的研究机构合作，高效包衣机，将前沿科技成果高效地转化成优质的产品，形成国内产学研结合型企业的成功典范。
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新华制药总经理杜德平告诉记者，新华制药高端新医药制剂产业化项目是２０１９年山东省重点项目、淄博市重大项目，是新华制药加快实施大制剂战略、推进制剂国际化战略的主要支撑平台，也是新华制药加快新旧动能转换，实现高质量发展的重要路径。项目建设有三个突出特点，一是项目设计和建设起点高，严格按照制药行业最高国际标准建设，建成后将通过国内ＧＭＰ、美国ＦＤＡ等国内国际认证，实现新华制药与国际先进水平接轨；二是项目智能化、自动化程度高，广泛采用自动上料系统、高效包衣机、高速压片机、全自动铝塑（瓶装）包装生产线等智能化设备；三是运用了纳米材料、脂质体、缓控释、渗透泵、熔融灌封等最先进制剂生产技术。生产的药品大都为心血管、抗感染、消化系统、降血糖、神经系统等重大疾病药物，临床价值高，高效包衣机，市场潜力大。
