羟乙基淀粉
“裘佳·羟乙基淀粉类注射液禁用于危重症患者,[557].医师报,2018-7-19（7）
羟乙基淀粉（羟乙基淀粉40氯化钠）
7月16日，羟乙基淀粉，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CFDACDE）发布通知，计划修改含羟乙基淀粉的3个注射液说明书，提示在成人危重症患者，羟乙基淀粉，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡和肾脏替代治疗风险；在这类患者中，禁止使用羟乙基淀粉。（CFDACDE官网）
羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等。
药品审评中心提到，羟乙基淀粉130/0.4在我国上市多年。近年来，随着国内外广泛使用，暴露出羟乙基淀粉类产品严重的安全性问题。
其实，早在2013年7月24日，药品审评中心就曾组织召开羟乙基淀粉专题会议。总局药化注册司领导、药品评价中心专家、国内部分临床科室专家和部分国内外羟乙基淀粉生产企业代表等参与讨论。
羟乙基淀粉40氯化钠
液体治疗是外科患者围手术期治疗的重要组成部分，目的在于维持电解质平衡，纠正液体失衡和异常分布等。在液体治疗过程中，常用的治疗液体主要有两种：一是晶体液，泛指生理盐水；二是胶体液，常用的包括人工胶体液（羟乙基淀粉）和天然胶体液（人血白蛋白）。
其中，人血白蛋白是由健康人血浆经提取纯化，并经病菌灭活处理制成的灭菌无热原血清白蛋白。因白蛋白主要由肝脏合成并分泌，因此临床上，人血白蛋白主要用于治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水、低蛋白血症、新生儿高胆红素血症等。
“液体治疗尚存很多争议，如开放性或限制性液体治疗，液体复苏中应用晶体液与胶体液的差异，人工胶体或天然胶体（人血白蛋白）的应用指征等。”据侯晓彤介绍，目前人血白蛋白临床证据较为充分的应用是在血浆置换术及肝硬化相关场景中，而治疗感染性休克、肝性脑病、防止肺水肿等都有待进一步证实。这是人血白蛋白充满争议的原因之一。
羟乙基淀粉13004氯化钠
11月16日，羟乙基淀粉，湖南省药品审评认证与不良反应监测中心组织召开国家羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液风险评价课题专家研讨会。中南大学湘雅附一、附二及附三医院、省肿瘤医院等十三位专家参会，省药审中心、长沙市食药监局、中南大学湘雅附二医院负责人出席会议。
会上，课题组成员介绍了课题研究的相关情况，与会专家针对品种的处方工艺、质量控制、临床应用、不良反应、说明书内容等存在的风险点进行了讨论，提出了一系列风险控制建议，收到了预期效果。
药品不良反应监测是药品上市后监管的重要手段，也是药品生命周期的重要阶段，本次专家研讨会旨在立足已上市的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液的安全性评价，探讨风险影响因素和风险控制措施，为监管部门提供技术依据，羟乙基淀粉，为患者合理安全用药提供有效保障。
